Trong nghiên cứu lâm sàng 12 tháng với hơn 800 bệnh nhân đau thắt lưng mãn tính, loại thuốc thử nghiệm chứa THC liều thấp của Vertanical cho thấy giảm đau đáng kể, cải thiện giấc ngủ và chức năng thể chất, đồng thời không gây phụ thuộc như opioid và có tác dụng phụ mức độ chấp nhận được.

Điểm nổi bật:

  • Chiết xuất cần sa Vertanical chứa THC liều thấp giảm đau lưng mãn tính.
  • Nghiên cứu lâm sàng 12 tháng trên hơn 800 bệnh nhân cho hiệu quả vượt giả dược.
  • Bệnh nhân cải thiện giấc ngủ và chức năng thể chất, không có dấu hiệu phụ thuộc.
  • Tác dụng phụ gồm chóng mặt, nhức đầu, mệt mỏi nhưng tỉ lệ bỏ thuốc thấp hơn opioid.
  • Vertanical đang xin phê duyệt tại châu Âu và hợp tác với FDA ở Mỹ.

Một loại thuốc làm từ cần sa làm giảm đau lưng trong một nghiên cứu lớn

Một hợp chất được sản xuất đặc biệt từ cây cần sa đã giúp ích đáng kể cho những người bị đau lưng lâu dài. Thử nghiệm lâm sàng kéo dài 12 tháng với hơn 800 người cho thấy hợp chất này cho phép mọi người di chuyển và tiếp tục cuộc sống hàng ngày của họ mà không bị đau đớn và không có nguy cơ phát triển sự phụ thuộc.

A marijuana plant at a medical marijuana dispensary

Nghiên cứu và phương pháp

Một loại thuốc thử nghiệm làm từ cần sa đã giảm đau lưng thành công trong một nghiên cứu mới, cung cấp hỗ trợ thêm cho tiềm năng của thuốc trong điều trị đau mãn tính. Nghiên cứu 800 bệnh nhân của nhà sản xuất dược phẩm Đức Vertanical là bằng chứng mới nhất về các đặc tính điều trị của cần sa, vẫn là bất hợp pháp theo luật liên bang Hoa Kỳ dù nhiều tiểu bang đã cho phép sử dụng y tế.

Canada và châu Âu trước đây đã phê duyệt cần sa cấp dược phẩm cho một số loại đau, bao gồm đau dây thần kinh do đa xơ cứng. Tại Mỹ, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phê duyệt một loại thuốc chứa CBD để điều trị co giật hiếm gặp ở trẻ em mắc động kinh.

Đặc điểm công thức mới

Không giống như Epidiolex, công thức mới của Vertanical chứa THC với liều lượng rất thấp, tương đương chỉ một phần nhỏ so với sản phẩm bán tại các trạm y tế cần sa. Công ty khẳng định bệnh nhân không có dấu hiệu lạm dụng, phụ thuộc hay cai nghiện. Trong vài tuần đầu, bệnh nhân được khuyến cáo không lái xe, quyết định cuối cùng do họ tự chịu trách nhiệm.

Kết quả chính

Bệnh nhân được chia ngẫu nhiên dùng chiết xuất cần sa Vertanical hoặc giả dược. Sau 12 tuần, nhóm dùng thuốc giảm gần 2 điểm trên thang đau 11, so với 1,4 điểm ở nhóm giả dược (sự khác biệt có ý nghĩa thống kê). Họ cũng cải thiện về giấc ngủ và chức năng thể chất. Sau sáu tháng tiếp theo, hiệu quả giảm đau tiếp tục duy trì. Kết quả được công bố trên tạp chí Nature.

Tác dụng phụ và tính an toàn

Tác dụng phụ gồm chóng mặt, nhức đầu, mệt mỏi và buồn nôn, khiến hơn 17% dừng thuốc sớm. Tuy nhiên, tỉ lệ này thấp hơn so với opioid, vốn có thể gây táo bón, buồn nôn, buồn ngủ và nguy cơ nghiện. Vertanical đã nộp hồ sơ xin phê duyệt tại châu Âu và đang phối hợp với FDA để gia nhập thị trường Mỹ.

Cơ hội mở ra cho điều trị đau lưng tại Việt Nam

Nghiên cứu về thuốc chiết xuất cần sa với liều THC tối thiểu mang lại triển vọng lớn cho lĩnh vực y tế Việt Nam. Trước bối cảnh lạm dụng opioid và các thuốc NSAID gây tác dụng phụ tiêu hóa, giải pháp mới này có thể:

  • Giảm gánh nặng điều trị đau mãn tính cho người lao động và người cao tuổi.
  • Cung cấp lựa chọn an toàn, ít rủi ro phụ thuộc hơn opioid.
  • Kích thích nghiên cứu lâm sàng nội địa và xây dựng khung pháp lý cho dược phẩm cần sa.

Việt Nam nên cân nhắc hợp tác quốc tế để thử nghiệm lâm sàng giai đoạn sau, đồng thời hoàn thiện hướng dẫn sử dụng để bảo đảm an toàn cho bệnh nhân.