Bản ghi nhớ mới của Tổng thống Trump giao Bộ Y tế và FDA tăng cường giám sát, thực thi quy định về quảng cáo thuốc theo toa, đặc biệt trên mạng xã hội và nền tảng kỹ thuật số. Chính quyền dự kiến gửi hàng trăm thư cảnh báo và ngừng thực thi để bảo vệ người dùng.

Điểm nổi bật:

  • Tổng thống Trump ký bản ghi nhớ siết chặt quảng cáo thuốc theo toa DTC.
  • Chính quyền sẽ gửi khoảng 100 thư ngừng thực thi và hàng ngàn thư cảnh báo các công ty.
  • Kiểm soát chặt quảng cáo trên mạng xã hội và influencer thiếu tiết lộ tiếp thị.
  • Mục tiêu đảm bảo minh bạch, thông tin rủi ro sản phẩm rõ ràng cho người dùng.

Tổng thống Donald Trump hôm thứ Ba đã ký một bản ghi nhớ nhằm trấn áp các quảng cáo thuốc theo toa trực tiếp đến người tiêu dùng, trong một động thái không dừng lại ở lệnh cấm hoàn toàn.

Khả năng quảng cáo thuốc trực tiếp cho người tiêu dùng của ngành công nghiệp dược phẩm từ lâu đã là mục tiêu của Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Robert F. Kennedy Jr., người đã đưa ra lệnh cấm đó vào tháng 11 và đã lập luận rằng chúng khiến người Mỹ sử dụng nhiều thuốc theo toa hơn. Nhưng các quan chức chính quyền cấp cao hôm thứ Ba cho biết bản ghi nhớ mới vượt ra ngoài các nhà sản xuất dược phẩm và quảng cáo truyền hình truyền thống bằng cách nhắm mục tiêu quảng cáo trên phương tiện truyền thông xã hội và các nền tảng kỹ thuật số.

Biện pháp này chỉ đạo Kennedy và Ủy viên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Marty Makary thực hiện các hành động để đảm bảo tính minh bạch và chính xác trong quảng cáo thuốc, bao gồm cả việc tăng lượng thông tin liên quan đến bất kỳ rủi ro sản phẩm nào, các quan chức cho biết.

"Mục tiêu của chúng tôi là đảm bảo rằng bệnh nhân có thông tin thích hợp về các loại thuốc có tác hại tiềm ẩn và đó là xây dựng lại lòng tin của công chúng", một quan chức cho biết, đồng thời cho biết thêm rằng chính quyền có kế hoạch sử dụng các quy định hiện có về quảng cáo thay vì tìm kiếm các quy tắc mới.

Chính quyền Trump sẽ gửi khoảng 100 thư thực thi ngừng và hàng ngàn thư cảnh báo các công ty rằng chính phủ có kế hoạch thực thi các quy định hiện hành xung quanh những quảng cáo đó, các quan chức nói với các phóng viên. Chính quyền cũng có kế hoạch xem xét kỹ lưỡng các công ty truyền thông xã hội cũng như những người có ảnh hưởng được trả tiền để quảng bá các sản phẩm dược phẩm mà không tiết lộ thích hợp hoặc không tuân theo các quy tắc mà các nhà sản xuất dược phẩm phải tuân theo, theo các quan chức.

"Đã có sự thất vọng rộng rãi với sự phổ biến ngày càng tăng của những quảng cáo này tạo ra ấn tượng sai lầm, đặc biệt là không tiết lộ tác dụng phụ một cách thích hợp - quảng cáo hiện đã xâm nhập vào phương tiện truyền thông xã hội mà không tiết lộ thích hợp và quảng cáo của các hiệu thuốc trực tuyến không tuân theo các quy tắc tương tự mà nhiều công ty dược phẩm tuân theo", một quan chức nói với các phóng viên.

Chính quyền Trump sẽ không công bố những bức thư mà họ đang gửi, nhưng "chúng tôi chắc chắn có thể xem xét làm điều đó", một quan chức nói. Quan chức này cho biết không có công ty nào nổi bật như một thủ phạm chính.

Nhưng họ lưu ý rằng các thượng nghị sĩ đầu năm nay đã viết một lá thư cho FDA về một quảng cáo Super Bowl của Hims & Hers vào tháng Hai đã quảng bá thuốc giảm cân từ hiệu thuốc trực tuyến của họ "mà thực sự không đề cập đến bất kỳ tác hại tiềm ẩn nào".

"Điều đó chắc chắn đã thu hút sự chú ý của rất nhiều người", quan chức này nói.

Chính quyền cũng có kế hoạch loại bỏ cái mà các quan chức gọi là "lỗ hổng" từ hành động năm 1997 của FDA, cho phép quảng cáo thuốc giới thiệu người tiêu dùng đến một nguồn khác, chẳng hạn như trang web, để biết thông tin đầy đủ về tác dụng phụ hoặc rủi ro tiềm ẩn của sản phẩm dược phẩm. Trước hành động đó, FDA đã thiết lập các hướng dẫn nghiêm ngặt cho quảng cáo thuốc trên truyền hình vào năm 1985, yêu cầu họ bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của thuốc nếu họ muốn chỉ ra tình trạng mà sản phẩm dự định điều trị.

Một quan chức cho biết việc thực thi đã chùn bước trong những năm gần đây, vì vậy chính quyền Trump sẽ "thực hiện các quy định này một cách nghiêm túc và đáp ứng lời kêu gọi từ các bác sĩ". Các quan chức cho biết nhiều bác sĩ Hoa Kỳ không tin rằng quảng cáo thuốc chứa thông tin cân bằng và lập luận rằng chúng có thể bóp méo mối quan hệ của họ với bệnh nhân.

Một quan chức nói thêm rằng một số giám đốc điều hành công ty dược phẩm lớn đã yêu cầu chính quyền hành động đối với quảng cáo thuốc, mà không tiết lộ tên của các công ty cụ thể.

Bản ghi nhớ được đưa ra sau khi công bố một báo cáo từ ủy ban "Làm cho nước Mỹ khỏe mạnh trở lại" của Trump vào thứ Ba, trong đó nói rằng HHS, FDA, Ủy ban Thương mại Liên bang và Bộ Tư pháp sẽ tăng cường giám sát và thực thi luật quảng cáo thuốc theo toa. Các vi phạm "thể hiện tác hại" sẽ được ưu tiên, bao gồm cả những người có ảnh hưởng trên mạng xã hội và các công ty chăm sóc sức khỏe từ xa trực tiếp đến người tiêu dùng.

Trump đã cố gắng kiềm chế quảng cáo ngành dược phẩm trong nhiệm kỳ đầu tiên của mình, ban hành một quy định vào năm 2019 yêu cầu các nhà sản xuất dược phẩm đưa giá niêm yết của họ vào quảng cáo truyền hình. Một thẩm phán liên bang đã bác bỏ nỗ lực đó, nói rằng HHS đã vượt quá thẩm quyền của mình.

Quảng cáo thuốc đã cất cánh kể từ khi FDA nới lỏng các quy tắc xung quanh quảng cáo thuốc vào năm 1997. Các nhà quảng cáo dược phẩm đã chi hơn 10 tỷ đô la cho quảng cáo thuốc theo toa vào năm ngoái, theo dữ liệu của MediaRadar. 10 loại thuốc hàng đầu chịu trách nhiệm cho khoảng một phần ba chi tiêu đó vào năm 2024.

Về khía cạnh thị trường Việt Nam, động thái này của chính quyền Mỹ phản ánh xu hướng siết chặt kiểm soát quảng cáo dược phẩm trên mạng xã hội và nền tảng kỹ thuật số. Các cơ quan chức năng tại Việt Nam có thể tham khảo để cập nhật hướng dẫn quảng cáo thuốc theo toa, nhằm tăng cường minh bạch và bảo vệ người tiêu dùng trong nước.